梅州市梅江区食品药品监督管理局 GSP限期整改公告 (2017年第06号)
来源:梅江区食品药品监督管理局    时间:2017-09-07 10:27:00   浏览:   
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    梅州市梅江区三角供销社国药店等5家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。


序号

许可证号

证书编号

企业名称

注册地址

责令整改日期

主要不符合GSP的事实

1

梅区DB7531197

 

C-GD-15-MZ-0586

 

梅州市梅江区三角供销社国药店

梅州市梅江区三角镇圩镇

 

2017年8月9日

1、未建立2017年度健康档案,无2017年度健康检查资料。

2、无2017年度药品陈列检查,温湿度监测记录。

3、阴凉储存要求的药品未按要求阴凉陈列。

4、已售处方药现场无法提供相应的处方或处方复印件。

2

梅区DB7531142

 

C-GD-14-MZ-0301

 

梅州市梅江区泰生堂

梅州市梅州大道41号

 

 

2017年8月15日

1、经现场检查,该企业未建立2017年温湿度监测记录。

2、经现场检查,该企业营业场所内的部分药品未按储存要求分类陈列。

3、经现场检查,该企业未对质量管理文件进行定期审核,及时修订。

4、经现场检查,该企业销售处方药时未按有关规定保存处方或其复印件。

3

梅区DB7531236

 

C-GD-16-MZ-0305

 

梅州市梅江区健鑫药行

 

梅州市梅江区长沙镇长沙开发区泰和楼23

 

2017年8月22日

1、现场未能提供直接接触药品岗位人员2017年度健康档案。

2、现场无法提供经营场所温湿度监测记录(2017年)。

3、现场发现有阴凉储存的药品未按其储存温度陈列。

4、企业未定期对陈列药品进行检查,现场发现有过期药品未下架处理。

5、企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。

4

梅区DB7531190

 

C-GD-15-MZ-0495

 

梅州市梅江区长沙国药店

 

梅州市梅江区长沙墟镇

 

2017年8月22日

1现场发现经营场所内部分阴凉储存药品未按其储存温度陈列。

2企业销售处方药时未按有关规定保存处方或其复印件。

5

梅区DB7531199

 

C-GD-15-MZ-0583

 

梅州市梅江区长沙镇供销社健民药店

 

梅州市梅江区长沙镇

 

2017年8月22日

1、直接接触药品的岗位人员无2017年度的健康检查档案。

2、经营场所冷藏柜中无监测温度的设备。

3、药品冷藏柜中放置与销售活动无关的物品。

4、拆零销售药品未做拆零销售记录。

5、现场无法提供已售处方药的相应处方或其复印件。

 

    特此公告。

 

梅州市梅江区食品药品监督管理局    

                                                                                                     2017年8月31日


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