梅州市梅江区食品药品监督管理局关于
药品GSP限期整改的通告
2018年(01号)
广东岭东大药房连锁有限公司西阳店等26家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。
序号 | 企业名称 | 药品经营许可证 /GSP认证证书 | 主要不符合 GSP的事实 | 责令整改日期 |
1 | 广东岭东 大药房连锁有 限公司西阳店 | 许可证号: 粤CB7531209 证书编号: C-GD-16-MZ-0171 注册地址: 梅州市梅江区西阳镇新民中路望江花园1、2号首层 | 2018年3月28日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现: 1. 部分阴凉储存的药品未按其储存要求陈列。 2. 部分已销售的处方药现场无法提供处方或复印件。 3. 部分直接接触药品岗位人员的健康档案已过期。 | 2018年3月28日 |
2 | 广东岭东 大药房连锁有 限公司客都店 | 许可证号: 粤CB7531249 证书编号: C-GD-16-MZ-0205注册地址: 梅州市客都新村D区(11-12)号 |
2018年3月30日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现: 1. 现场提供的中药饮片清斗记录无内容。 2. 部分已销的处方药无处方或其复印件。 3. 部分处方药与非处方药混放。 4. 部分处方药开架陈列。 5. 部分阴凉储存的药品未按其储存要求陈列。
| 2018年3月30日 |
3 | 梅州大参林 药店有限公司 西阳分店 | 许可证号: 粤CB7531279 证书编号: C-GD-14-MZ-0006注册地址: 梅州市梅江区西阳镇新民街中路93号 |
2018年4月8日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现: 1. 药品到货时,收货人员未按照随货同行单核实药品实物(如:罗红霉素片;批号:A1702001未验收)。 2. 企业未按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收。 3. 中药饮片部分处方单留存不全。
| 2018年4月8日 |
4 | 广东岭东大药房连锁有限 公司白宫店 | 许可证号: 梅区CB7531208证书编号: C-GD-16-MZ-0172注册地址: 梅州市梅江区西阳镇白宫建设路2至3号 |
2018年4月10日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现: 1. 在药品储存、陈列等区域;存放有与经营无关的私人物品。 2. 部分处方药销售未保留处方或其复印件;如:精蛋白生物合成人胰岛素注射液;批号:2017042232。
| 2018年4月10日 |
5 | 梅州市益民 大药房连锁有限公司三角店 | 许可证号: 梅区CB7531203证书编号: C-GD-16-MZ-0268 注册地址: 梅州市梅江区三角镇三角村农民街65号商铺
|
2018年4月11日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现: 1. 企业无2018年培训管理计划。 2. 企业培训工作档案不完善。 3. 直接接触药品岗位人员健康证过期。 4. 药品采购、验收未做到真实、完整、准确、有效和可追溯,温湿度监测记录不完全。 5. 企业未定期对陈列、存放的药品进行检查;重点检查拆零药品和易变质、近效期;摆放时间较长的药品及中药饮片。 6. 部分处方药未留存处方或复印件。
| 2018年4月11日 |
6 | 梅州大参林药店有限公司三角地圆盘分店 | 许可证号: 粤CB7531274 证书编号: C-GD-16-MZ-0486注册地址: 梅州市江南梅园新村MB10栋首层1号店铺 | 2018年4月11日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现: 1. 部分阴凉储存的药品未达到储存条件,如:雪上花搽剂。 2. 部分处方药未保留处方单或复印件。如:缬沙坦胶囊,批号:X2253。
| 2018年4月11日 |
7 | 梅州市益民大药房连锁有限公司三板桥店 | 许可证号: 粤CB7531285 证书编号: C-GD-16-MZ-0541注册地址: 梅州市江南三板桥路金碧豪庭5号首层商铺 | 2018年4月11日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现: 1. 部分药品未达到储存条件(20°C以下)。 2. 部分药品未留存齐全处方单或其复印件。
| 2018年4月11日 |
8 | 梅州市梅江区鸿都参茸药行 | 许可证号: 梅区DB7531094证书编号: C-GD-15-MZ-0195 注册地址: 梅州市彬芳大道鸿都商业城首层F2号
|
2018年4月17日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现: 1. 现场无法提供2018年度培训计划。 2. 部分直接接触药品岗位人员的健康档案过期。 3. 现场无法提供温湿度监测记录、不合格药品处理记录。 4. 相关岗位人员未能按照操作规程登录计算机,不能保证数据可追溯。 5. 阴凉储存的药品未按其储存温度陈列。 6. 销售特殊药品复方制剂时未按国家有关规定进行登记。 7. 无中药饮片装斗复核记录。 8. 无中药饮片清斗记录。 9. 销售处方药时未按规定留存处方或其复印件。 10. 药品验收记录不完善,无验收结果和验收人员签名。 11. 与供货单位签订的质量协议内容不完善,未加盖公章。
| 2018年4月17日 |
9 | 梅州大参林药店有限公司 湾咀塘分店 | 许可证号: 梅区CB7531265证书编号: C-GD-16-MZ-453 注册地址: 梅州市梅江区东郊乡湾咀塘1-4号 |
2018年4月18日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现: 1. 部分直接接触药品岗位人员健康档案过期。 2. 阴凉储存的药品未按其储存要求储存陈列。 3. 部分已销售的处方药未能提供处方或其复印件。
| 2018年4月18日 |
10 | 广东南寿峰养生大药房连锁有限公司丽映尚城店 | 许可证号: 梅区CB7531302证书编号: C-GD-17-MZ-0110 注册地址: 梅州市梅江区丽都中路2号丽都花园9号楼12-13号 | 2018年4月19日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现: 1. 部分阴凉储存的药品未达到储存条件。 2. 部分处方药销售未保留处方单或其复印件。
| 2018年4月19日 |
11 | 广东南寿峰养生大药房连锁有限公司嘉应店 | 许可证号: 粤CB7531289 证书编号: C-GD-17-MZ-0056 注册地址: 梅州市梅江区梅江二路82号底层东起第1、2间店 | 2018年4月19日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现: 1. 部分药品未达到阴凉储存条件。 2. 部分处方药销售未保留处方单或其复印件。
| 2018年4月19日 |
12 | 广东南寿峰养生大药房连锁有限公司百花洲店 | 许可证号: 梅区CB7531287证书编号: C-GD-17-MZ-0054注册地址: 梅州市梅江区梅江二路广发证券南侧综合楼从南至北数第三、四、五间 | 2018年4月19日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现: 1. 部分阴凉储存的药品未达到储存要求。 2. 部分处方药销售未保留处方单或其复印件。 3. 不同批号饮片清斗前无清斗记录。 | 2018年4月19日 |
13 | 梅州市柏林大药房有限公司 | 许可证号: 梅区DA7531085证书编号: C-GD-15-MZ-0198注册地址: 梅州市梅江区三角镇三角村梅塘东路67号 |
2018年4月23日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现: 1. 现场未能提供直接接触药品岗位人员的健康档案。 2. 现场未能提供2018年度培训计划。 3. 现场未能提供药品陈列检查、温湿度监测记录。 4. 阴凉储存药品未按其储存温度陈列。 5. 部分已销售的处方药未留存处方或其复印件。 6. 现场未能提供拆零药品的销售记录。 7. 药品验收记录无验收结果。 8. 销售含特殊药品复方制剂未按国家规定登记购买者信息。 | 2018年4月23日 |
14 | 梅州大参林药店有限公司月梅分店 | 许可证号: 梅区DB7531275证书编号: C-GD-16-MZ-0523 注册地址: 广东省梅州市梅江区东郊镇东厢路十七队梅松路侧“恩环楼”B座北面1-3卡店 | 2018年4月23日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现: 1. 现场直接接触药品的人员未能提供健康档案。 2. 部分阴凉储存药品未达到储存条件。 3. 部分处方药销售未保留其处方或其复印件。 | 2018年4月23日 |
15 | 广东岭东大药房连锁有限公司五里亭店 | 许可证号: 梅区CB7531211证书编号: C-GD-16-MZ-0137 注册地址: 梅州市梅江区城北镇五里亭路201号 | 2018年4月24日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现: 1. 现场无法提供部分直接接触药品人员健康档案。 2. 企业建立的不合格药品处理记录不完善,现场无法提供2018年1月份不合格药品调拨退回单。 3. 阴凉储存的药品未按储存温度陈列。 4. 部分已销售的处方药未提供处方或其复印件。 | 2018年4月24日 |
16 | 梅州市梅江区泰鸿药行 | 许可证号: 梅区DB7531250证书编号: C-GD-16-MZ-0274注册地址: 梅州市梅江区城北镇 | 2018年4月24日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现: 1. 现场未能提供2018年年度培训计划。 2. 现场未能提供培训档案。 3. 现场未能提供直接接触药品岗位人员的健康档案。 4. 现场未能提供药品零售质量管理制度。 5. 企业未对经营场所内的温度进行监测和调控。 6. 部分药品未按其剂型、用途及储存温度进行陈列。 7. 企业未定期对陈列药品进行检查。 8. 企业未对冷藏设备的温度进行监测和记录。 9. 部分已销售的处方药未留存处方或其复印件。 10. 企业销售拆零药品时未做好拆零销售记录。 11. 企业销售含麻黄碱复方制剂时未按规定进行登记。 | 2018年4月24日 |
17 | 梅州市福瑞邦大药房有限公司丽都分店 | 许可证号: 梅区DB7531192证书编号: C-GD-16-MZ-0007 注册地址: 梅州市梅江区丽都西路B2栋4-6号 | 2018年4月24日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现: 1. 现场无法提供2018年年度培训计划。 2. 现场无法提供直接接触药品岗位人员的健康档案。 3. 企业现场无法提供药品陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理记录。 4. 阴凉储存的药品未按其储存温度陈列。 5. 部分已销售的处方药未按其要求留存处方或复印件。 6. 现场无法提供2017、2018年拆零药品销售记录。 7. 企业未定期对经营场所进行卫生检查。 8. 企业验收药品时做的验收记录不完善,无验收结果。 9. 不同批号的中药饮片装斗时无清斗记录。 | 2018年4月24日 |
18 | 梅州市润联参茸大药房有限公司 | 许可证号: 梅区DA7531270证书编号: C-GD-16-MZ-0434 注册地址: 梅州市江南丽都西路金燕花园商住楼E栋首层8-9店铺
| 2018年4月24日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现: 1. 企业现场未能提供直接接触药品岗位人员的健康档案。 2. 企业未定期对质量管理文件进行审核,及时修订。 3. 现场未能提供2018年年度培训计划并开展培训。 4. 企业未建立2018年药品陈列检查、温湿度监测记录。 5. 未对电子记录数据进行定期备份。 6. 验收药品记录不完善,无验收结果。 7. 阴凉储存的药品未按其储存温度陈列。 8. 部分已销售的处方药未按规定留存处方或其复印件。 9. 企业销售拆零药品时未做有拆零销售记录。 10. 企业销售含特药复方制剂时未按有关规定进行登记。 | 2018月4月24日 |
19 | 梅州市梅江区德源大药房 | 许可证号: 梅区DB7531112证书编号: C-GD-15-MZ-0279注册地址: 梅州市梅江区彬芳大道南金鹏花园A栋11号 | 2018年4月24日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现: 1. 现场无法提供2018年度培训计划。 2. 现场无法提供直接接触药品岗位人员的健康档案。 3. 企业现场无法提供药品陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理记录。 4. 未能真实准确录入数据,导致计算机数据不可追溯。 5. 验收记录上无验收人员的签名和验收日期。 6. 阴凉储存药品未按其储存要求陈列。 7. 处方药与非处方药混放。 8. 销售处方药时未按要求留存处方或其复印件。 9. 销售含特药复方制剂时未按规定进行登记。 | 2018年4月25日 |
20 | 梅州市梅江区梅埔药店 | 许可证号: 梅区DB7531092证书编号: C-GD-15-MZ-0169 注册地址: 梅州市梅江区三角镇梅园新村MC2-4号
| 2018年4月24日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现: 1. 无2018年度培训计划。 2. 直接接触药品的岗位人员健康档案不齐全。 3. 部分阴凉储存的药品未达到储存条件。 4. 处方药和非处方药混放一起。 5. 药品零售质量管理制度未更新。 6. 环境的温湿度记录不完善。 7. 企业应定期对药品进行检查;清理过期药品。 8. 部分处方药销售未保留该处方单或其复印件。 | 2018年4月25日 |
21 | 梅州市麒麟药业有限公司南门店 | 许可证号: 梅区DB7531286证书编号: C-GD-16-MZ-0553 注册地址: 梅州市江北南门商业广场B6-3栋首层南起1、2层店 | 2018年4月24日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现: 1. 无培训档案。 2. 直接接触药品岗位的人员无2017至2018年度的健康检查档案。 3. 无2018年度陈列药品检查、温湿度监测、不合格药品处理记录。 4. 有阴凉储存要求的药品未按要求储存陈列。 5. 处方药销售时未按规定保存处方或其复印件。 | 2018年4月26日 |
22 | 广东岭东大药房连锁有限公司香榭丽店 | 许可证号: 梅区CB7531266证书编号: C-GD-16-MZ-0428 注册地址: 梅州市梅江区三角镇宫前村中能香榭丽公寓楼01、02店 | 2018年4月27日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现: 1. 现场无法提供部分直接接触药品岗位人员的健康档案。 2. 阴凉储存的药品未按其储存要求陈列。 3. 部分处方药开架陈列。 4. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或其复印件。 5. 企业销售拆零药品时未做好拆零销售记录。
| 2018年4月27日 |
23 | 梅州大参林药店有限公司鸿都分店 | 许可证号: 梅区CB7531277证书编号: C-GD-16-MZ-0537 注册地址: 梅州市梅江区彬芳大道鸿都花园鸿都商城E1栋1层
| 2018年4月27日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现: 1. 企业现场提供的直接接触药品岗位人员的健康档案已过期。 2. 阴凉储存的药品未按其储存要求陈列。 3. 部分处方药销售时未留存处方或其复印件。 | 2018年4月27日 |
24 | 梅州市梅江区江南宝尔康大药房 | 许可证号: 梅区DB7531053证书编号: C-GD-14-MZ-241 注册地址: 梅州市江南梅园新村MB10栋22号店 | 2018年4月27日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现: 1. 企业现场提供的直接接触药品岗位人员健康档案过期。 2. 企业现场无法提供2018年度培训计划。 3. 企业现场无法提供2018年药品温湿度监测记录。 4. 企业未定期对药品零售质量管理制度进行审核,及时修订。 5. 阴凉储存的药品未按其储存要求陈列。 6. 企业现场无法提供2018年拆零药品销售记录。 7. 药品验收记录无验收人员签名和验收日期。 8. 部分已销售的处方药现场无法提供处方或其复印件。 | 2018年4月27日 |
25 | 梅州市梅江区梅园新村辉雪参茸行 | 许可证号: 梅区DB7531221证书编号: C-GD-16-MZ-0115 注册地址: 梅州市梅江区梅园新村MB栋11、12、13号 | 2018年4月27日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现: 1. 部分直接接触药品岗位人员的健康档案已过期。 2. 现场未能提供2018年度培训计划。 3. 未定期对药品零售质量管理制度进行审核,及时修订。 4. 企业现场未能提供2018年药品温湿度监测记录。 5. 阴凉储存药品未按储存要求陈列。 6. 药品验收记录不完善,无验收人员签名和验收日期, 7. 企业现场无法提供冷藏药品到货时的温度监测记录。 8. 企业销售含特药复方制剂时未按有关规定进行登记。 | 2018年4月27日 |
26 | 梅州顺顺大药房连锁有限公司客都分店 | 许可证号: 梅区CB7531215证书编号: C-GD-16-MZ-0429 注册地址: 梅州市丽都西路25栋1-3号 | 2018年4月28日,梅州市梅江区食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现: 1. 企业现场无法提供2018年度培训计划。 2. 企业现场无法提供直接接触药品岗位人员的健康档案。 3. 企业现场提供的药品温湿度监测记录不完善。 4. 药品验收记录不完善,无验收日期。 5. 阴凉储存的药品未按其储存要求陈列。 6. 处方药与非处方药未分区陈列,现场发现有混放。 7. 企业销售拆零药品时未做好拆零销售记录。 8. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或其复印件。
| 2018年4月28日 |
特此通告
梅州市梅江区食品药品监督管理局
2018年4月28日
(公开属性:主动公开)