梅州市
梅州市梅江区市场监督管理局关于 药品GSP限期整改的通告 2019年(01号)
来源:梅江区市场监督管理局  发布时间:2019-05-31 15:25:00  浏览次数:-
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    梅州梓蓝药业有限公司等41家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。

 

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

1

梅州梓蓝药业有限公司

许可证号:

粤DA7531352证书编号:

C-GD-18-MZ-0131注册地址:

梅州市梅江区梅水路万象江山SY-15栋42号店

2019227日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或其复印件。

2. 企业未对阴凉区的温度进行调控,现场检查温度不符合要求。

2019227

2

梅州市荟萃药业有限公司湘满楼店

许可证号:

梅区CB7531313证书编号:

C-GD-17-MZ-0128注册地址:

梅州市梅江区江南红光壹队南移民区“湘满楼”

2019318日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 人员健康档案不齐全,缺药师“何艳玲”档案。

2. 温湿度记录不完整。

3. 现场无法提供已售处方药的处方或复印件。

4. 拆零销售记录不齐全,未记录批号。

2019318

3

广东南寿峰养生大药房连锁有限公司星汇湾店

许可证号:

粤CB7531293

证书编号:

C-GD-17-MZ-0057注册地址:

梅州市梅江区新中路4号永兴雅苑102A号

2019318日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 冷藏设备中存放温度偏高,现场检查时温度计显示10℃。

2. 现场检查时,未能提供部分已售处方药的处方或复印件。

2019318

4

梅州市诺康黄塘便民药房有限公司

许可证号:

粤DA7531334

证书编号:

C-GD-18-MZ-0040注册地址:

梅州市梅江区黄塘路70号

2019320日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分药品未按包装上的储存要求陈列。

2. 药品验收记录不完善,无验收结果。

3. 药品验收记录上无验收人员署名和验收日期。

4. 企业建立的药品温湿度监测记录不真实、不完整。

5. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或其复印件。

6. 企业未按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员正确履行职责。

2019320

5

梅州市荟萃药业有限公司黄塘店

许可证号:

梅区CB7531294证书编号:

C-GD-17-MZ-0099注册地址:

梅州市梅江区黄塘路泰和花园1栋05、06号店及夹层

2019321日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分药品未按包装上的储存要求陈列。

2. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或其复印件。

3. 部分直接接触药品岗位人员现场无法提供健康档案。

 

2019321

6

梅州市德济药业有限公司

许可证号:

粤DA7531346

证书编号:

C-GD-18-MZ-0108注册地址:

梅州市梅江区新峰路8-6号店面

2019326日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 企业未按照培训管理制度制定2019年度培训计划。

2. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或其复印件。

3. 企业建立的药品拆零销售记录不完善。

4. 企业建立的计算机管理系统不完善,相关岗位人员未按照操作规程分配权限。

2019326

7

梅州市新癀药业有限公司

许可证号:

粤DA7531332

证书编号:

C-GD-18-MZ-0027注册地址:

梅州市梅江区金燕大道91号之二

2019329日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 企业未按照培训管理制度制定2019年度培训计划。

2. 现场未能提供直接接触药品岗位人员的健康档案。

3. 企业未建立2019年度药品温湿度监测记录、销售记录。

4. 药品验收记录不完善无验收结果。

5. 药品验收记录无验收人员署名和验收日期。

6. 企业建立的计算机管理系统不完善,不能满足药品追溯的要求。

 

2019329

8

梅州市梅江区金诺大药房

许可证号:

梅区DB7531318证书编号:

C-GD-17-MZ-0175注册地址:

梅州市梅江区金燕大道109号万达广场室外步行街D区D-1-88号商铺

2019329日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 现场提供的直接接触药品岗位人员的健康档案已过期。

2. 企业未按照培训管理制度制定2019年度培训计划。

3. 企业未建立2019年度药品温湿度监测记录。

4. 药品验收记录不完善无验收结果。

5. 药品验收记录上无验收人员署名和验收日期。

6. 中药饮片装斗时未建立清斗记录。

7. 部分药品未按包装上的储存要求陈列。

8. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或其复印件。

2019329

9

梅州市正元药业有限公司

许可证号:

粤DA7531347

证书编号:

C-GD-18-MZ-0138注册地址:

梅州市梅江区客天下J区82、83号店铺

201949日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 企业建立的药品温湿度监测记录不完善。

2. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或其复印件。

3. 部分药品未按包装上的储存要求陈列。

4. 药品验收记录不完善,无验收结果。

5. 药品验收记录上无验收人员署名和验收日期。

6. 中药饮片装斗时未建立清斗记录。

7. 企业销售含麻黄碱复方制剂时未设置专区储存陈列。

201949

10

梅州兰生大药房

许可证号:

粤DB7531349

证书编号:

C-GD-18-MZ-0151注册地址:

梅州市梅江区五洲城古洲路21号-1、2

201949日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分药品验收记录不完善,无验收结果。

2. 部分药品验收记录上无验收人员署名和日期。

201949

11

广东康泽药业连锁有限公司百花洲店

许可证号:

粤CB7531310

证书编号:

C-GD-17-MZ-0108注册地址:

梅州市梅江区江南路一巷9号百花洲市场乐万家百花洲店一楼大门入口右边

2019410日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分药品未按包装上的储存要求陈列。

2. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或复印件。

2019410

12

梅州市颐环参茸药业有限公司

许可证号:

粤DA7531325

证书编号:

C-GD-18-MZ-0013注册地址:

梅州市梅江区丽都西路北侧君豪楼首层2号店一、二层

2019410日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 企业未按照培训管理制度制定2019年度培训计划并开展培训。

2. 企业现场提供的直接接触药品岗位人员的健康档案已过期。

3. 企业未建立2019年度药品温湿度监测记录、陈列检查记录、不合格药品的处理记录。

4. 药品验收记录不完善,无验收结果。

5. 药品验收记录上无验收人员署名和验收日期。

6. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或其复印件。

7. 企业建立的计算机管理系统不完善,不能满足药品追溯。

2019410

13

梅州顺顺大药房连锁有限公司梅兴分店

许可证号:

粤CB7531259

证书编号:

C-GD-18-MZ-0204注册地址:

梅州市梅兴路康宇名苑沿街首层

2019411日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 企业建立的药品温湿度记录不完善。

2. 阴凉储存的药品未按包装上的储存要求陈列。

3. 部分直接接触药品岗位人员的健康档案已过期。

4. 企业未按照培训管理制度制定2019年度培训计划。

5. 企业建立的计算机管理系统数据不完善,不能满足对药品追溯的要求。

 

2019411

14

广东康泽药业连锁有限公司赤岌岗店

许可证号:

粤CB7531307

证书编号:

C-GD-17-MZ-0098注册地址:

梅州市梅江区梅松路3-3、3-5号

2019412日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分药品未按包装上的储存要求陈列。

2. 中药饮片装斗时未建立清斗记录。

3. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或其复印件。

2019412

15

梅州市荟萃药业有限公司陂塘店

许可证号:

梅区CB7531262证书编号:

C-GD-16-MZ-0498注册地址:

梅州市梅江区东山大道陂塘路口(203号门牌)

2019412日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 企业建立的药品温湿度监测记录不完整。

2. 部分药品未按包装上的储存要求陈列。

3. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或其复印件。

4. 药品验收记录不完善,无验收结果。

5. 药品验收记录上无验收人员署名和验收日期。

6. 企业销售含麻黄碱药品时未按要求设置专区储存陈列。

2019412

16

梅州大参林药店有限公司鸿都喜多多分店

许可证号:

粤CB7531336

证书编号:

C-GD-18-MZ-0050注册地址:

梅州市梅江区彬芳大道东侧江南8号工业区A栋喜多多超市一楼之二、三卡店面

2019416日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1.企业现场无法提供直接接触药品岗位人员的健康档案。

2019416

17

梅州瑞丰医药有限公司鸿都瑞丰大药房

许可证号:

梅区DB7531217证书编号:

C-GD-16-MZ-0129注册地址:

梅州市彬芳大道36号之1、2、3号

2019416日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分药品未按包装上的储存要求陈列。

2. 企业建立的药品阴凉储存温度记录不真实,该企业经营场所内未设置阴凉区。

3. 企业现场无法提供部分直接接触药品岗位人员的健康档案。

4. 部分药品验收记录不完善,无验收结果。

5. 部分药品验收记录上无验收人员署名和验收日期。

2019416

18

梅州市广德便民药业有限公司

许可证号:

梅区DA7531324证书编号:

C-GD-17-MZ-0190注册地址:

梅州市梅江区梅州三路96号南起3号店

2019417日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分药品验收记录不完善,无验收结果。

2. 部分药品验收记录上无验收日期。

3. 部分药品未按包装上的储存要求陈列。

4. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或其复印件。

5. 企业建立的药品温湿度监测记录不完善。

6. 部分直接接触药品岗位人员的健康档案已过期。

 

2019417

19

梅州振佳新特药有限公司先康大药房

许可证号:

梅区DB7531315证书编号:

C-GD-17-MZ-0155注册地址:

梅州市梅江区黄塘路泰和药园1栋01、02号店

2019417日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 企业未建立2019年培训计划和未开展2019年度培训。

2. 现场无法提供:何小欢、何利华的健康档案。

3. 验收药品记录不完善。

4. 部分阴凉储存的药品未按要求储存。

5. 部分处方药销售未留存其处方单或复印件。

6. 现场无法提供2019年度培训记录档案。

2019417

20

梅州市倍尔泰大药房有限公司

许可证号:

粤DA7531320

证书编号:

C-GD-18-MZ-0004注册地址:

梅州市梅江区广梅路第1-12、13号

2019417日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1.部分已销售的处方药现场未能提供处方或其复印件。

2019年4月17日

21

广东康泽药业连锁有限公司黄塘店

许可证号:

粤CB7531196

证书编号:

C-GD-16-MZ-0011注册地址:

梅州市黄塘路黄塘市场一楼

2019417日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分阴凉储存的药品未按要求储存。

2. 部分处方药销售未保留处方单或其复印件。

2019年4月17日

22

梅州市梅江区伟先堂大药房

许可证号:

梅区DB7531220证书编号:

C-GD-16-MZ-0123注册地址:

梅州市梅江区江南彬芳大道鸿都花园园中园B4栋9-10号首层店

2019418日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分药品未按包装上的储存要求陈列。

2. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或其复印件。

3. 现场未能提供直接接触药品岗位人员的健康档案。

4. 药品验收记录不完善,无验收结果。

5. 药品验收记录上无验收人员署名和验收日期。

6. 中药饮片装斗时未建立清斗记录。

2019418

23

梅州市梅江区国兴药业有限公司

许可证号:

梅区DA7531322证书编号:

C-GD-17-MZ-0189注册地址:

梅州市梅江区华南大道南辉花园A栋6-7号店

2019418日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分药品未按包装上的储存要求陈列。

2. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或其复印件。

3. 企业建立的药品温湿度记录不完整、药品销售记录不真实。

4. 药品验收记录不完善,无验收结果。

5. 药品验收记录上无验收人员署名和验收日期。

6. 企业销售特殊管理药品时未按有关规定建立销售记录。

7. 企业建立的计算机管理系统不完善,不能满足药品追溯的要求。

8. 部分药品采购凭证未按要求保存。

2019418

24

梅州市益民大药房连锁有限公司定民店

许可证号:

梅区CB7531301证书编号:

C-GD-17-MZ-0060注册地址:

梅州市梅江区中心坝定民路15、17、19号店

2019423日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分药品未按包装上的储存要求陈列。

2. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或其复印件。

3. 企业销售拆零药品时未建立拆零药品销售记录。

2019423

25

梅州市益民大药房连锁有限公司客都店

许可证号:

粤CB7531232

证书编号:

C-GD-16-MZ-0269注册地址:

梅州市丽都西路电力新村25幢之4-7号

2019423日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分药品未按包装上的储存要求陈列。

2. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或其复印件。

3. 企业销售拆零药品时未建立拆零药品销售记录。

2019423

26

梅州市梅江区仁义大药房

许可证号:

粤DB7531353

证书编号:

C-GD-18-MZ-0176注册地址:

梅州市梅江区城北镇五里亭村35号

2019425日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分药品未按包装上的储存要求陈列。

2. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或复印件。

3. 企业建立的药品温湿度监测记录不完整。

4. 药品验收记录不完善,无验收结果。

5. 药品验收记录上无验收人员署名和验收日期。

6. 企业销售拆零药品时未建立拆零药品销售记录。

7. 现场无法提供直接接触药品岗位人员的健康档案。

8. 中药饮片装斗时未建立清斗记录。

2019425

27

梅州顺顺大药房连锁有限公司大浪口分店

许可证号:

粤CB7531329

证书编号:

C-GD-18-MZ-0024注册地址:

梅州市梅江区环市北路运兴曾龙岌商业广场B栋第13号店一至三层

2019425日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分药品未按包装上的储存要求陈列。

2. 现场提供的直接接触药品岗位人与的健康档案已过期。

3. 企业未建立冷藏药品的温湿度监测记录。

4. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或其复印件。

5. 企业销售含特殊药品复方制剂时未按有关规定登记购买者的信息。

2019425

28

广东嘉祥同仁大药房有限公司

许可证号:

梅区DA7531317证书编号:

C-GD-17-MZ-0147注册地址:

梅州市梅江区城北镇梅州三路12号综合楼一层

2019426日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分药品未按包装上的储存要求陈列。

2. 企业建立的药品温湿度监测记录不完整。

3. 存放冷藏药品的温度不符合要求,现场检查温度为15℃。

4. 现场检查发现处方药开架陈列。

5. 企业未对直接接触药品岗位人员建立年度健康档案。

6. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或其复印件。

2019426

29

梅州市荟萃药业有限公司五洲城店

许可证号:

粤CB7531291

证书编号:

C-GD-16-MZ-0492注册地址:

梅州市梅江区五洲路9-1号第一层

2019426日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 药品验收记录不完善,无验收日期。

2. 部分已销售的处方药现场未能提供出处方或其复印件。

3. 现场未能提供部分直接接触药品岗位人员的健康档案。

2019426

30

广东南寿峰养生大药房连锁有限公司龙坪店

许可证号:

梅区CB7531297证书编号:

C-GD-17-MZ-0089注册地址:

梅州市梅江区三板桥金碧豪庭8-14店

2019429日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分药品为按包装上的储存要求陈列。

2. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或复印件。

2019429

31

广东南寿峰养生大药房连锁有限公司梅新店

许可证号:

梅区CB7531292证书编号:

C-GD-17-MZ-0058注册地址:

梅州市梅江区梅新路8-10号建怡花园第3栋01号、02号店铺

2019429日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分药品未按包装上的储存要求陈列。

2. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或其复印件。

2019429

32

梅州市梅江区曹氏养生堂大药房

许可证号:

粤DB7531335

证书编号:

C-GD-18-MZ-0051注册地址:

梅州市梅江区芹洋半岛恒大御景半岛SC20-6#号

2019430日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 现场无法提供直接接触药品岗位人员的健康档案。

2. 企业未建立药品温湿度监测记录。

3. 部分药品未按包装上的储存要求陈列。

4. 企业销售拆零药品时未建立拆零药品销售记录。

5. 药品验收记录不完善,无验收结果。

6. 药品验收记录上无验收人员署名和验收日期。

7. 企业建立的计算机管理系统不能满足对药品追溯的要求。

8. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或其复印件。

 

2019430

33

广东南寿峰养生大药房连锁有限公司三角店

许可证号:

梅区CB7531309证书编号:

C-GD-17-MZ-0151注册地址:

梅州市梅江区三角镇文化活动中心一楼排号第三间、右侧第一间

201957日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分阴凉储存的药品未按要求储存。

2. 部分处方药销售未留存其处方单或其复印件。

 

201957

34

广东南寿峰养生大药房连锁有限公司岗子上店

许可证号:

粤CB7531305

证书编号:

C-GD-17-MZ-0112注册地址:

梅州市梅江区金山办岗子上月亮湾商住楼A栋10号店(单层)

201958日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1.部分已销售的处方药现场未能提供处方或其复印件。

 

201958

35

广东南寿峰养生大药房连锁有限公司东山店

许可证号:

梅区CB7531308证书编号:

C-GD-17-MZ-0153注册地址:

梅州市东郊乡东街东郊塑料厂综合楼底层101号、102号

201958日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 现场检查发现处方药开架陈列。

2. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或其复印件。

3. 部分药品未按包装上的储存要求陈列。

201958

36

梅州市梅江区创远大药房

许可证号:

梅区DB7531242证书编号:

C-GD-16-MZ-0307注册地址:

梅州市梅江区西郊瓜园路9号

201959日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分药品未按包装上的储存要求陈列。

2. 现场无法提供直接接触药品岗位人员的健康档案。

3. 企业未建立2019年度药品温湿度监测记录、陈列检查记录。

4. 药品验收记录不完善,无验收结果。

5. 药品验收记录上无验收人员署名和验收日期。

6. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或其复印件。

7. 企业未按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训。

8. 中药饮片装斗时无清斗记录。

201959

37

广东南寿峰养生大药房连锁有限公司法政路店

许可证号:

梅区CB7531304证书编号:

C-GD-17-MZ-0113注册地址:

梅州市梅江区法政路1号8栋底层由西向东第三间1/2间、第四间店铺

2019514日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分药品未按包装上的储存要求陈列。

2. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或其复印件。

2019514

38

梅州瑞丰医药有限公司楼下塘瑞丰大药房

许可证号:

梅区DB7531327证书编号:

C-GD-18-MZ-0018注册地址:

梅州市梅江区东厢综合楼底层店面

2019514日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 该企业阴凉区未达到20℃以下的要求。

2. 现场无法提供赖海云的健康体检表或健康证。

3. 要求2℃-8℃储存的药品,该企业冷藏设备未达到温度要求。

4. 部分处方药销售未保留其处方单或其复印件。

2019514

39

梅州市梅江区仁康大药房

许可证号:

梅区DB7531245证书编号:

C-GD-16-MZ-0109注册地址:

梅州市江北五洲城古洲路48号

2019516日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分药品未按包装上的储存要求陈列。

2. 部分已销售的处方药现场未能提供处方或其复印件。

3. 部分药品验收记录不完善,无验收结果。

4. 药品验收记录上无验收人员署名和验收日期。

2019516

40

梅州大参林药店有限公司五洲城分店

许可证号:

梅区CB7531303证书编号:

C-GD-17-MZ-0078注册地址:

梅州市梅江区五洲城古洲路1号之二、三、四卡店铺

2019516日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1.部分阴凉储存的药品未达到阴凉储存的条件。

2019516

41

梅州市梅江区五味堂药行

许可证号:

梅区DB7531218证书编号:

C-GD-16-MZ-0424注册地址:

梅州市江南群福路惠金华庭A1A2栋05、06号店

2019521日,梅州市梅江区市场监督管理局组织的GSP跟踪检查中发现:

1. 部分药品未按包装上的储存要求陈列。

2. 用于冷藏药品的冷藏设备中无有限的温湿度监测设备。

3. 部分处方药开架陈列。

2019521

特此通告

 

梅州市梅江区市场监督管理局

                             2019531

(公开属性:主动公开)