梅州市
驻五洲社区法律顾问丘佳华律师为社区居民提供法律咨询服务
来源:本网  发布时间:2020-12-14 15:41:35  浏览次数:-
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  2020年11月份,驻社区法律顾问丘佳华律师为五洲社区居民张某河提供法律咨询服务。张某河咨询网上销售医用口罩需要什么销售资质?

  律师解答:医疗器械类口罩属于第二类医疗器械(国家食品药品监督总局第104号文中的《医疗器械分类目录》),如医用防护口罩、外科口罩,(以下简称“医用口罩”),相关法律法规对销售者的资质有更严格的要求,电商企业从事销售医用口罩产品时应具备相关资质,主要有:

  (1)应在市场监督管理部门i登记有相应的经营范围;

  (2)应在食品药品监督管理部门办理备案并符合《医疗器械监督管理条例》第二十九条规定的条件;

  (3)对于在自建网站销售医疗器械的企业,以及提供医疗器械网络交易服务的第三方平台,都应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》;

  (4)在自建网站销售医疗器械的企业,应当在其主页面显著位置展示医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证;提供医疗器械网络交易服务的第三方平台,应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证的编号。

  网上销售不属于医疗器械的普通口罩(如:装饰用的口罩、防寒的布口罩、防风口罩等),没有上诉资质的要求。